一、

甲型流感病毒检测试剂盒

英文名称：Avian Influenza virus Detection Kit (Real-Time PCR Method)

二、包装规格  25T/盒、48T/盒、50T/盒

三、预期用途 本试剂盒适用于甲型流感病毒，不进行病毒分型，可用于临床甲型流感病毒的辅助诊断，但不作确诊使用。

四、甲型流感病毒检测试剂盒原理

   本试剂盒针对甲型流感病毒基因组高度保守区域设计特异性引物和探针，在反应体系中含甲型流感病毒基因组模板的情况下，PCR反应得以进行并释放荧光信号。利用荧光定量PCR仪对PCR过程中相应通道信号进行实时监测和输出，实现检测结果的定性分析。

五、甲型流感病毒检测试剂盒组成

RT-PCR反应液、逆转录酶、Taq酶、阳性对照、阴性对照

六、储存及有效期

避光-20℃以下保存，避免反复冻融，有效期为12个月。

七、适用仪器  ABI 系列、Bio-Rad系列、Agilent Stratagene MX系列 、Roche LightCycler R480、Cepheid SmartCycler、Rotor-Gene系列、杭州博日系列等多通道实时荧光定量PCR仪。

【参考值（参考范围）】

1.试剂盒有效性判定：

（1）阳性对照：有典型S型扩增曲线或Ct值≤35。

（2）阴性对照：Ct值＞38或无Ct值，线形为直线或轻微斜线，无指数增长期。

2.标本结果判定：

（1）阳性：标本检测结果Ct值≤35或有明显指数增长期。

（2）可疑：标本检测结果Ct值在35～38范围内。此时应对标本进行重复检测，如重复实验结果Ct值仍在35～38范围内，有明显指数增长期，则判定为阳性，否则为阴性。

（3）阴性：标本检测结果Ct值＞38或无Ct值。

【检验结果的解释】

【注意事项】

所有操作严格按照说明书进行；
试剂盒内各种组分使用前应自然融化，混匀并短暂离心；
反应液应避光保存；
反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；
使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；
实验完毕后用10%次氯酸或75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；
试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。.